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剝離強度試驗機測試醫(yī)用膠帶剝離力的方法
醫(yī)用膠帶也叫輸液貼,是輸液過程中固定注射藥液后對輸液導管、針柄的重要作用,其相關的粘性指標是藥包材等相關單位需要進行檢測控制的指標,剝離強度就是檢測醫(yī)用膠帶粘性的重要元素。若膠黏性過大,剝離強度就會過大,則輸液后輸液貼不易撕掉,在撕扯的過程中造成患者強烈的疼痛感;相反,若過小,輸液貼易發(fā)生脫落,喪失其固定作用。
因此,醫(yī)用膠帶的剝離強度進行測試控制,是藥包材等行業(yè)中需要解決的。本文以亞諾天下儀器公司的CRS-PFT05電子剝離試驗機”為例,對某廠家提供的醫(yī)用貼劑的剝離強度試驗進行較**的解讀。通過對試驗過程、試驗結果等數(shù)據(jù)的詳細記錄,從而為廣大有需求的企業(yè)提供了參考的方向和方法。
1、執(zhí)行標準
醫(yī)用膠帶、輸液貼是膠粘帶制品,剝離強度測試需依據(jù)膠粘帶相關測試標準。即:GBT 2792—2014《膠粘帶剝離強度的試驗方法》、中國藥典2015版第四部
2、檢測試樣
市場上常見的醫(yī)用貼劑
3、檢測設備
CRS-PFT05電子剝離試驗機”(該款儀器滿足和符合多項國家和國際標準:GB 4850、GB 7754、GB 8808、GB 13022等標準)。
4、醫(yī)用膠帶剝離力測試過程
(1)首先將一定寬度的醫(yī)用膠帶粘貼在被粘材料上,用膠粘帶壓滾機進行滾壓,趕走膠粘帶與被粘材料之間的氣泡。
(2)將膠帶的外層保護膜剝開,使被剝開的部分的兩端分別夾在試驗機的上、下夾具間,確保試樣剝開部分的縱軸與上、下夾具中心連線重合。
(3)開啟儀器,設備的上夾具向上運動,下夾具保持不動。
(3)醫(yī)用膠帶與被粘材料會隨上夾具向上運動而被剝開,同時剝開過程產生的力值被力值傳感器實時監(jiān)測。
(4)系統(tǒng)自動記錄力值,從而得出該貼劑的剝離強度
至此,測試完成。系統(tǒng)自動統(tǒng)計、輸出測試結果,方便用戶進行數(shù)據(jù)分析。對于醫(yī)用膠帶剝離強度測試的每個式樣,從剝離力和剝離強度的關系曲線上測定的平均剝離力,計算單位為N。